國中投資企業|英美達消化道全高清電子內窺鏡獲批 國產高端內鏡再突破
瀏覽：29次 發布時間：2022-01-19
近日，國中資本早期投資的深圳英美達醫療技術有限公司（以下簡稱“英美達”）自主研發的消化道全高清電子內窺鏡正式獲得廣東省藥品監督管理局審批，再次實現國產高性能醫療設備領域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進了我國內窺鏡事業跨越性的發展。而在2021年8月17日，英美達自主研發的創新醫療器械“內窺鏡用超聲診斷設備”成功獲得國家藥監局的批準，拿到三類醫療器械注冊證，這也是國內首家獲批的微型化高頻超聲小探頭產品，同時也是繼奧林巴斯、富士膠片后的全球第三家，填補了我國微型影像導管技術的空白，徹底打破了國外企業的長期壟斷局面。自此，英美達實現了“消化道光學內鏡+超聲內鏡影像”的完整方案。
本次推出的消化道全高清電子內窺鏡是英美達歷經4年研發推出的重磅產品，各項技術指標已達到國際領先水平，產品功能完善，具有高清HDTV圖像質量，能更清晰察細節，成像質量與進口設備幾乎一致。其光源、主機、鏡體在內等一系列全套高清電子內鏡產品的核心技術均采用自主研發；插入部外徑僅9.5mm，保持了良好的插入性能，也減輕了病患在檢查過程中的痛苦；高精度的機械設計，讓醫生更輕松地操作；實現了高色彩還原圖像、高分辨率光學的鏡頭，且兼顧超大成像視角；直接觀測病灶表面病變情況，可幫助醫生更全面查看組織層次中的非正常現象，為臨床診療帶來更可靠的依據，是篩查早期消化腫瘤的重要手段，在消化道疾病臨床應用中具有極其重要的意義。
早發現、早診斷是控制消化道疾病和提升生存率的重要方式，而內窺鏡是消化道疾病篩查的“金標準”。對于消化道癌癥來說，越早發現、越早診療，存活率也越高。英美達國產內窺鏡的上市，對于國內基層醫院有著重大意義。基層醫院是實現早診早治的重點，英美達內窺鏡能夠幫助基層醫院普及內鏡篩查和臨床診療工作，給基層百姓帶來更好的服務。
內窺鏡是一個高技術壁壘、高市場集中度的行業，尤其是軟式內窺鏡，此前日企憑借CCD圖像傳感器技術在全球形成壟斷，行業巨頭奧林巴斯市占率達到65%；硬式內窺鏡主要由德國和日本企業壟斷市場，在國內內鏡市場進口品牌占有率甚至一度達到了95%。長期以來，國產廠商未能破局，而英美達除此次獲批的消化道全高清電子內窺鏡之外，其還自主研發了超聲內鏡，實現了國內首家內窺鏡用超聲診斷設備、全高清電子內窺鏡等開創性的產品方案。目前英美達已經自主研發出血管內光學/超聲雙模成像系統（IVUS+OCT）、內窺鏡用超聲診斷設備、電子內窺鏡三大產品線。
國中資本投資副總裁謝斌表示，國內分級診療、鼓勵國產替代等政策的推動下，國產醫療器械正以前所未有的速度迅猛發展。2021年12月24日頒布的《中華人民共和國科學技術進步法》對國產設備崛起起到了強心劑的作用，部分省市已經開始在省級集采中加大了對國產器械的支持力度，這對英美達這樣具有完全自主研發能力的企業的發展具有重大意義。我們將繼續堅定支持企業發展，陪伴企業在國外巨頭壟斷的市場中開發優質國產產品，打造優質民族品牌。